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池州实施食品药品企业风险分级管理
2022-05-23

  为有效利用监管资源,进一步压实食品药品安全主体责任和监管责任,池州市食品药品监管局将实施食品药品企业风险分级管理。风险等级越高,监管频次就越多,反之则少,以最大限度地消除质量安全隐患,实现监管效能最大化。

  此次实施的食品药品企业风险分级管理,涵盖食品、药品、医疗器械全品种、全环节、全过程,即根据食品药品企业或单位的产品及质量安全管控等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。风险分级原则上定为四个级别,即一般风险、中等风险、较高风险和高风险。分级管理过程中遵循总体设计、分类分级、科学评定、动态管理、客观公正、信息公开的原则。今年年底前将完成企业首次分级工作。

  池州各级食品药品监管机构将根据企业或单位的不同风险等级,确定监督检查频次。具体为:一般风险企业或单位每年监督检查原则上不少于1次;中等风险企业或单位每年监督检查不少于2次;较高风险企业或单位每年监督检查不少于3次;高风险企业或单位每年监督检查不少于4次。生产经营者等级越高,监管频次越多。各地还应根据风险分级情况,科学制定年度监督检查计划,并可结合实际,加大对风险突出企业或单位的监管力度和监管频次,实现监管资源的科学配置和有效利用。

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